Neues Gesetz für Tierarzneimittel in den VAE

Neues Veterinärgesetz verschärft Vorschriften für Tierarzneimittel

Die Vereinigten Arabischen Emirate haben einmal mehr einen bedeutenden Schritt in Richtung Gesundheitssicherheit und geregelte Märkte unternommen, diesmal im Bereich der veterinärmedizinischen Produkte. Das neu erlassene Gesetz zielt nicht nur darauf ab, die Tiergesundheit zu schützen, sondern auch die Lebensmittelsicherheit und den Schutz der öffentlichen Gesundheit zu stärken. Die Bestimmung reguliert umfassend die Entwicklung, Autorisierung, Herstellung, den Vertrieb, die Werbung und die Verwendung von veterinärmedizinischen Produkten.

Umfassende Regulierung der Veterinärprodukte

Das Gesetz gilt für alle Produkte, die für veterinärmedizinische Zwecke bestimmt sind, darunter biologische Produkte, injizierbare Nahrungsergänzungsmittel, Rohstoffe, Nahrungsergänzungsmittel, veterinärmedizinische Geräte, genetisch veränderte Organismen sowie kontrollierte oder teilweise kontrollierte Substanzen und chemische Vorstufen. Die neue Regulierung deckt den gesamten Lebenszyklus ab: von der Herstellung und Einfuhr über die Autorisierung, Preisgestaltung, den Verkauf, die Werbung und Verwendung bis hin zur sicheren Entsorgung.

Dieses einheitliche System stellt sicher, dass alle veterinärmedizinischen Produkte genau nachverfolgt werden können und somit das Potenzial für Missbrauch, Fälschung und Gesundheitsrisiken reduziert wird. Ein solches Maß an Regulierung dient auch der Lebensmittelsicherheit des Landes, insbesondere im Umgang mit Tieren, die zum Verzehr bestimmt sind.

Strenge Kontrolle über Veterinärverschreibungen

Eine der wichtigsten Bestimmungen ist, dass zukünftig nur lizenzierte, qualifizierte Tierärzte ausgestellte Verschreibungen ändern dürfen. Dieser Schritt ist entscheidend im Kampf gegen Übermedikation, Antibiotikaresistenzen und illegalen Drogenkonsum. Zusätzlich bietet das Gesetz detaillierte Richtlinien für die Bedingungen, unter denen verschiedene Produktkategorien verwendet werden können.

Diese Bestimmung stärkt die Rolle des veterinären Berufsstands in der Gesundheitsversorgungskette weiter und verringert das Risiko von über illegalen Kanälen vertriebenen Medikamenten.

Innovationsanreize und beschleunigte Genehmigung

Das Gesetz legt besonderen Wert auf die Unterstützung von Innovationen. Laut den neuen Bestimmungen gilt ein vereinfachter und beschleunigter Genehmigungsprozess für neue veterinärmedizinische Produkte mit nachweisbarem therapeutischen Wert. Dies ist besonders wichtig für die Einführung moderner biotechnologischer Lösungen wie Impfstoffe oder genbasierte Therapien.

Mit diesem Schritt strebt die VAE an, eines der führenden Zentren für die Veterinärentwicklung in der Region zu werden und internationale Pharma-Investitionen anzuziehen.

Gemeinsame Nutzung von Hilfsmitteln unter strengen Bedingungen

Erstmals erlaubt das Gesetz den Herstellern von Veterinärprodukten, verschiedene Hilfsmittel (wie Lösungsmittel, Konservierungsstoffe oder Trägerstoffe) durch Leihnahme oder Vertrag untereinander zu teilen. Allerdings schreibt die Bestimmung detaillierte und strenge Bedingungen für diese Transfers vor, um Qualitätsverluste oder potenziellen Missbrauch zu verhindern.

Diese Flexibilität kann einen Vorteil bei der Optimierung von Produktionsketten bieten, insbesondere bei Notversorgung oder logistischen Hindernissen.

Umfassendes Verbot von gefälschten, abgelaufenen oder fehlerhaften Produkten

Eine der herausragenden Schutzmaßnahmen des Gesetzes ist das strikte Verbot des Handels und der Lagerung von gefälschten, fehlerhaften oder abgelaufenen veterinärmedizinischen Produkten. Dies dient nicht nur der Sicherheit von Tieren, sondern auch von Menschen, da aus Tieren gewonnene Produkte oft Teil der menschlichen Nahrungskette werden.

Dieser Teil der Regulierung legt eine große Verantwortung auf die Schultern von Händlern und Lagern, die die Einhaltung jedes Schrittes dokumentieren müssen.

Pharmakovigilanz: Einführung eines nationalen Überwachungssystems

Das Gesetz betont die Stärkung des nationalen Pharmakovigilanz-Systems, das dazu dient, Nebenwirkungen oder Komplikationen bei der Verwendung veterinärmedizinischer Produkte zu erkennen, zu melden und zu analysieren. Dieses System ermöglicht es, schnell auf potenziell gefährliche Produkte zu reagieren, um sie zurückzuziehen oder zu ändern.

Dieser Teil der Regulierung kann besonders nützlich sein, wenn man große Viehherden verwaltet, bei denen sich eine mögliche Nebenwirkung schnell ausbreiten kann.

Verbotene und eingeschränkte Substanzen: Klare Rahmenbedingungen mit Ausnahmen

Das Gesetz definiert spezifisch, welche Substanzen als verbotene oder eingeschränkte veterinärmedizinische Arzneimittel gelten. Deren Herstellung, Einfuhr und Ausfuhr ist strengstens untersagt, während eingeschränkte Substanzen nur unter bestimmten Umständen verwendet werden dürfen. Der Vorstand der Emirates Pharmaceutical Authority kann Ausnahmen im Einzelfall gewähren, sofern dies mit einer fachlichen Begründung untermauert wird.

Dieses Gleichgewicht stellt sicher, dass Tierärzte über das notwendige Instrumentarium verfügen, während Übernutzung und Missbrauch vermieden werden können.

Schlussgedanken

Das neue Gesetz ist ein bedeutender Meilenstein in der Regulierung des veterinärmedizinischen Sektors in den VAE, der den Markt transparenter macht und zum Schutz von Tieren, Verbrauchern und der Umwelt beiträgt. Der detaillierte und moderne regulatorische Rahmen fördert Innovationen, während die strikte Einhaltung von Sicherheits- und Qualitätsstandards sichergestellt wird.

Mit diesem Schritt geben die VAE erneut ein Beispiel für die Länder der Region, wie man wirtschaftliche Entwicklung, Gesundheitssicherheit und Nachhaltigkeit im Bereich der veterinärmedizinischen Praxis unterstützen kann.

Quelle: Emirates Veterinary News